Wessel Douai F.

Nazwa łacińska: Vessel Due F

Kod ATX: B01AV11

Substancja czynna: sulodeksyd (sulodeksyd)

Producent: ALFA WASSERMANN (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 2488 rubli.

Wessel Douai F - lek o działaniu przeciwzakrzepowym, profibrynolitycznym, angioochronnym i przeciwzakrzepowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Wessel Douai F jest dostępny w 2 postaciach dawkowania:

  • Roztwór do wstrzykiwań - przezroczysty żółty lub jasnożółty roztwór (2 ml w ampułkach z przezroczystego ciemnego szkła, 5 lub 10 ampułek w blistrze, 1 lub 2 opakowania w pudełku tekturowym);
  • Kapsułki - galaretowate, miękkie, ceglastoczerwone, owalne (25 szt. W blistrze, 2 blistry w kartoniku).

1 ampułka zawiera:

  • Substancja czynna: sulodeksyd - 600 LE (jednostki lipasemiczne);
  • Składniki pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg; woda do przygotowania iniekcji - do 2 ml.

1 kapsułka zawiera:

  • Substancja czynna: sulodeksyd - 250 LE (jednostki lipasemiczne);
  • Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu - 3,3 mg; koloid dwutlenku krzemu - 3,0 mg; trójglicerydy - 86,1 mg;
  • Skład kapsułki: dwutlenek tytanu (E171) - 0,30 mg; gliceryna - 21,0 mg; żelatyna - 55,0 mg; czerwony tlenek żelaza - 0,90 mg; paraoksybenzoesan propylu sodu - 0,12 mg; p-hydroksybenzoesan etylu sodu - 0,24 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Wessel Douai F, którego substancją czynną jest sulodeksyd, jest lekiem biologicznym będącym naturalną mieszaniną glikozaminoglikanów (GAG). Składa się z siarczanu dermatanu (20%) i frakcji podobnej do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%).

Mechanizm działania sulodeksydu opiera się na dwóch głównych właściwościach: powinowactwie szybko działającej frakcji heparynopodobnej do antytrombiny III (ATIII) oraz powinowactwa frakcji dermatanu do kofaktora heparyny II (CGII).

Działanie angioprotekcyjne jest wynikiem regeneracji funkcjonalnej i strukturalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, a także normalizacji gęstości ujemnego ładunku elektrycznego, jaki mają pory naczyniowej błony podstawnej. Ponadto sulodeksyd poprawia parametry reologiczne krwi poprzez obniżenie zawartości trójglicerydów (substancja aktywuje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która odpowiada za hydrolizę trójglicerydów zawartych w LDL).

Skuteczność stosowania Wessel Douet F w nefropatii cukrzycowej tłumaczy się zdolnością sulodeksydu do hamowania syntezy macierzy zewnątrzkomórkowej i zmniejszania grubości błony podstawnej ze względu na zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Efekt profibrynolityczny związany jest ze wzrostem stężenia tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi oraz obniżeniem poziomu jego inhibitora.

Roztwór do wstrzykiwań ma działanie przeciwzakrzepowe, które w zalecanej dawce (1 ampułka dziennie) jest nieistotne i można je wytłumaczyć obecnością powinowactwa do kofaktora II heparyny, co w konsekwencji zmniejsza stężenie czynnika X i trombiny oraz antytrombiny.

Działanie przeciwzakrzepowe jest spowodowane wszystkimi typami działania, które charakteryzują sulodeksyd: wpływ na ściany naczyń krwionośnych (działanie angioprotekcyjne), krzepnięcie krwi (słabo zaznaczone działanie przeciwzakrzepowe), fibrynolizę (efekt profibrynolityczny) i hamowanie adhezji płytek krwi.

Farmakokinetyka

Sulodeksyd jest wchłaniany w jelicie cienkim. Po doustnym podaniu znakowanego leku pierwsze maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi określa się po 2 godzinach, a drugie maksymalne stężenie po 4–6 godzinach, po czym sulodeksyd nie jest już wykrywany w osoczu. Stężenie substancji czynnej przywraca się po około 12 godzinach, a następnie stabilnie utrzymuje się na tym samym poziomie do około 48 godzin. Stałe stężenie sulodeksydu w osoczu krwi określa się 12 godzin po spożyciu, co przypuszczalnie wynika z jego powolnego uwalniania z narządów wchłaniania, w tym ze śródbłonka naczyniowego.

Po podaniu dożylnym lub domięśniowym sulodeksyd wchłania się dość szybko, a szybkość wchłaniania zależy od szybkości krążenia w miejscu wstrzyknięcia. Jego zawartość w osoczu po jednorazowym dożylnym wstrzyknięciu Wessel Douet F w dawce 50 mg po 15, 30 i 60 minutach wynosiła 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98. Odpowiednio ± 0,09 mg / l.

Substancja jest rozprowadzana w śródbłonku naczyniowym, a jej zawartość jest 20-30 razy większa niż w innych tkankach.

Sulodeksyd jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem. Badania, w których stosowano znakowany radioaktywnie lek potwierdziły, że 55,23% substancji czynnej było wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 4 dni.

Wskazania do stosowania

  • Zaburzenia krążenia mózgowego, w tym okresy wczesnego powrotu do zdrowia i ostre okresy udaru niedokrwiennego;
  • Angiopatie ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym stany po zawale mięśnia sercowego;
  • Demencja naczyniowa;
  • Encefalopatia krążeniowa spowodowana nadciśnieniem, cukrzycą, miażdżycą;
  • Zakrzepica żył głębokich, flebopatia;
  • Zmiany okluzyjne tętnic obwodowych o genezie cukrzycowej i miażdżycowej;
  • Zespół antyfosfolipidowy, stany zakrzepowe (jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, a także po heparynach drobnocząsteczkowych);
  • Mikroangiopatia (neuropatia, retinopatia, nefropatia) i makroangiopatia (kardiopatia, encefalopatia, zespół stopy cukrzycowej) w cukrzycy;
  • Terapia GTT - trombocytopenia wywołana heparyną (lek nie powoduje GTT i nie zaostrza przebiegu choroby).

Przeciwwskazania

  • Choroby i skaza krwotoczna, której towarzyszy niska krzepliwość krwi;
  • I trymestr ciąży;
  • Nadwrażliwość na składniki leku.

W czasie ciąży Wessel Douai F jest przepisywany pod ścisłym nadzorem lekarza..

Instrukcja użycia Wessel Douai F: metoda i dawkowanie

Wessel Douai F można podawać domięśniowo lub dożylnie (po rozcieńczeniu w soli fizjologicznej w objętości 150-200 ml), a także przyjmować doustnie (między posiłkami).

Na początku terapii przez 15-20 dni lek stosuje się domięśniowo w 1 ampułce dziennie, następnie przez 30-40 dni przyjmuje się 2 razy dziennie po 1 kapsułce.

Cały kurs należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. W zależności od wskazań i odpowiedzi na leczenie lekarz może zmienić schemat dawkowania.

Skutki uboczne

Podczas terapii możliwy jest rozwój:

  • Reakcje alergiczne: wysypka;
  • Narządy przewodu pokarmowego: bóle w nadbrzuszu, wymioty, nudności;
  • Inne: pieczenie, ból i krwiak w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Jedynym objawem przedawkowania preparatu Wessel Douai F. jest krwawienie. W takim przypadku zaleca się natychmiastowe wprowadzenie 1% roztworu siarczanu protaminy, używanego do krwawienia, prowokowanego heparyną..

Specjalne instrukcje

Pozytywne doświadczenia ze stosowaniem Wessel Douai F w profilaktyce i leczeniu powikłań naczyniowych u kobiet z cukrzycą typu 1 w II-III trymestrze ciąży, a także w rozwoju gestozy (późnej toksykozy kobiet ciężarnych).

W razie potrzeby zaleca się stosowanie leku pod kontrolą koagulogramu.

Na początku terapii i na jej końcu wskazane jest określenie wskaźników takich jak:

  • Czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (norma to 30-40 sekund, w zależności od stężenia i rodzaju użytego aktywatora może wahać się w granicach 25-30 lub 35-50 sekund);
  • Czas krwawienia (norma Duke'a to 2-4 minuty);
  • Zawartość antytrombiny III (norma - 210-300 mg / l);
  • Czas krzepnięcia krwi niestabilizowanej (norma według metody Miliana w modyfikacji Moravitza to 6-8 minut).

Wessel Douai F może zwiększyć normalną wydajność około 1,5 razy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Wessel Douay F nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających zwiększonej koncentracji i szybkich reakcji psychomotorycznych..

Stosowanie w ciąży i laktacji

Istnieją doniesienia o pozytywnych doświadczeniach w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym lekiem u pacjentek z cukrzycą typu I w II i III trymestrze ciąży, a także w występowaniu późnej toksykozy u ciężarnych..

Nie ma wiarygodnych informacji na temat stosowania Wessel Douai F w okresie laktacji..

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Wessel Duet F z lekami wpływającymi na układ hemostatyczny (leki przeciwpłytkowe, antykoagulanty pośrednie i bezpośrednie).

Analogi

Analogi Wessela Douai F to: Angioflux, Sulodexide.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Wessel Douai F

Recenzje Wessela Douai F pozostawione przez ekspertów, świadczą o jego wysokiej skuteczności w leczeniu makroangiopatii i zakrzepicy. Stosowanie leku daje dobre efekty w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą. Kiedy Wessel Douai F jest przepisywany w ciąży, działania niepożądane występują niezwykle rzadko, pod warunkiem, że są stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Cena za Wessel Duet F w aptekach

Średnia cena za Wessel Douai F w postaci kapsułek to 2322-2882 rubli (opakowanie zawiera 50 sztuk). Możesz kupić roztwór do wstrzykiwań za około 1742-2115 rubli (opakowanie zawiera 10 ampułek).

Wessel Douai F - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Formularz dawkowania

Kompozycja

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego
Każda ampułka (2 ml) zawiera:
Substancja czynna: Sulodexide 600 LE
Substancje nieaktywne: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Kapsuła
Każda kapsułka zawiera:
Substancja czynna: Sulodexide 250 LE
Substancje nieaktywne: laurylosarkozynian sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, trójglicerydy
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, sól sodowa paraoksybenzoesanu etylu, sól sodowa paraoksybenzoesanu propylu, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Opis

Kapsuła -
ceglastoczerwone, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające biało-szarą zawiesinę. Dopuszczalny jest różowawy lub różowawo-kremowy odcień zawartości kapsułek.

Grupa farmakoterapeutyczna

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania sulodeksydu wynika z dwóch głównych właściwości: szybko działająca frakcja heparynopodobna wykazuje powinowactwo do antytrombiny III (ATIII), a frakcja dermatanu - do kofaktora heparyny II (CGII).

Działanie farmakologiczne:
antykoagulant, angioprotekcyjny, profibrynolityczny, przeciwzakrzepowy.

Farmakodynamika
Działanie przeciwzakrzepowe objawia się powinowactwem do kofaktora II heparyny, który inaktywuje trombinę.

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z tłumieniem aktywowanego czynnika X, ze wzrostem syntezy i wydzielania prostacykliny (PGI2), ze spadkiem poziomu fibrynogenu w osoczu krwi.

Działanie profibrynolityczne spowodowane jest wzrostem poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi oraz spadkiem zawartości jego inhibitora.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, z przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Dodatkowo lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu trójglicerydów (stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy wchodzące w skład LDL).

Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej jest określana przez zdolność sulodeksydu do zmniejszania grubości błony podstawnej i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Farmakokinetyka 90% sulodeksydu jest wchłaniane w śródbłonku naczyniowym, które 20-30 razy przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów i jest wchłaniane w jelicie cienkim. Metabolizowany w wątrobie i nerkach. W odróżnieniu od heparyny niefrakcjonowanej i heparyn drobnocząsteczkowych, sulodeksyd nie ulega desiarczeniu, co prowadzi do obniżenia aktywności przeciwzakrzepowej i znacznie przyspiesza eliminację z organizmu. Rozkład dawki na narządy wykazał, że lek jest metabolizowany i wydalany przez nerki 4 godziny po podaniu.

24 godziny po dożylnym podaniu leku z moczem wydalane jest 50% związku, a po 48 godzinach - 67%.

Wskazania do stosowania:

Przeciwwskazania:

Stosowanie w ciąży i laktacji:

Sposób podawania i schemat dawkowania

Kapsułki doustne.

Leczenie rozpoczyna się od codziennego domięśniowego podawania zawartości 1 ampułki leku lub dożylnego bolusa lub kroplówki, wcześniej rozpuszczonej w 150-200 ml soli fizjologicznej, przez 15-20 dni. Następnie w ciągu 30-40 dni terapię należy kontynuować przyjmując doustnie: 1 kapsułkę przepisuje się 2 razy dziennie między posiłkami. Pełen cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku..

W zależności od wyników badania klinicznego i diagnostycznego pacjenta, według uznania lekarza, schemat dawkowania można zmienić.

Efekt uboczny

Objawy przedawkowania i metody leczenia

Objawy: krwawienie lub krwawienie.
Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Specjalne instrukcje

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub inne mechanizmy:
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i kontrolowania maszyn.

Formularz zwolnienia:

250 kapsułek LE: 25 kapsułek w blistrze;
2 blistry z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.

Vessel ® Due F (Vessel ® Due F)

Substancja aktywna

Grupa farmakologiczna

  • Antykoagulanty - heparyna i jej pochodne [Angioprotectors i korektory mikrokrążenia]

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

  • G93.4 Encefalopatia, nieokreślona
  • H36.0 Retinopatia cukrzycowa (E10-E14 + ze wspólnym czwartym znakiem.3)
  • I79 Zaburzenia tętnic, tętniczek i naczyń włosowatych w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej
  • I79.2 Obwodowa angiopatia w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej
  • N08.3 Zmiany kłębuszkowe w cukrzycy (E10-14 + ze wspólnym czwartym znakiem.2)

Kompozycja

Kapsułki1 kaps.
substancja aktywna:
sulodeksyd250 LU *
substancje pomocnicze: laurylosarkozynian sodu - 3,3 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg; triacetyna - 83,87 mg
otoczka kapsułki: żelatyna - 53,15 mg; glicerol - 22,07 mg; parahydroksybenzoesan etylu sodu - 0,26 mg; parahydroksybenzoesan propylu sodu - 0,13 mg; dwutlenek tytanu (E171) - 0,29 mg; żelaza tlenek czerwony (E172) - 0,86 mg
* jednostka lipazy lipoproteinowej

Opis postaci dawkowania

Ceglastoczerwone, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające biało-szarą zawiesinę. Dopuszczalny jest różowawy lub różowawo-kremowy odcień zawartości kapsułek.

Farmakodynamika

Wessel ® Duet F (sulodeksyd) to lek biologiczny będący naturalną mieszaniną glikozaminoglikanów (GAG): frakcji podobnej do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 Da (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Mechanizm działania sulodeksydu wynika z dwóch głównych właściwości: szybko działająca frakcja heparynopodobna ma powinowactwo do antytrombiny III (AT III), a frakcja dermatanu do kofaktora heparyny II (CG II). Po podaniu doustnym w zalecanych dawkach, ilość sulodeksydu i jego pochodnych po pierwszym przejściu jest wystarczająca do wywołania efektu antytrombiny bez wpływu na zwykłe parametry krzepnięcia (APTT, czas trombinowy, aktywowany czynnik X). Można więc przypuszczać, że doustne podawanie sulodeksydu nie działa przeciwzakrzepowo. Ma działanie angioprotekcyjne, profibrynolityczne, przeciwzakrzepowe.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Ponadto lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu trójglicerydów (stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy wchodzące w skład LDL). Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej zależy od zdolności sulodeksydu do zmniejszania grubości błony podstawnej i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium. Efekt profibrynolityczny wynika ze wzrostu poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i spadku zawartości jego inhibitora.

Aktywność przeciwzakrzepowa sulodeksydu podawanego doustnie jest głównie wynikiem wszystkich działań, które sulodeksyd wywiera na ścianę naczyń (działanie angioprotekcyjne), fibrynolizy (działanie profibrynolityczne) oraz hamowania adhezji płytek krwi..

Farmakokinetyka

Sulodeksyd jest wchłaniany w jelicie cienkim. Po spożyciu wyznakowanego leku pierwszy szczyt sulodeksydu w osoczu krwi obserwuje się po 2 godzinach, drugi - od 4 do 6 godzin, po czym lek nie jest już wykrywany w osoczu; stężenie wraca do normy po około 12 godzinach, a następnie utrzymuje się na stałym poziomie do około 48 h. Stały poziom w osoczu krwi stwierdza się po 12 godzinach, prawdopodobnie z powodu powolnego uwalniania leku przez narządy wchłaniające (w szczególności śródbłonek naczyniowy). Sulodeksyd jest rozprowadzany w śródbłonku naczyniowym w stężeniu 20-30 razy większym niż stężenie w innych tkankach. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki. W badaniu leku znakowanego radioaktywnie 55,23% sulodeksydu było wydalane z moczem w ciągu pierwszych 96 godzin.

Wskazania do Wessel ® Douay F

angiopatie ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym. i po przebytym zawale mięśnia sercowego;

naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego powrotu do zdrowia;

encefalopatia dysfunkcyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem;

okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej i cukrzycowej;

flebopatia, zakrzepica żył głębokich;

mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia);

stany trombofilne, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także po zastosowaniu heparyn drobnocząsteczkowych);

leczenie trombocytopenii wywołanej heparyną.

Przeciwwskazania

skaza krwotoczna i choroby, którym towarzyszy zmniejszona krzepliwość krwi;

ciąża (I trymestr).

Ostrożnie: łączone stosowanie z antykoagulantami (należy monitorować parametry krzepnięcia krwi).

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży jest przepisywany pod ścisłym nadzorem lekarza. Pozytywne doświadczenia w stosowaniu leku w leczeniu i profilaktyce powikłań naczyniowych u pacjentek z cukrzycą typu I w II i III trymestrze ciąży, z rozwojem późnej toksykozy u ciężarnych.

Skutki uboczne

Według badań klinicznych. Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem sulodeksydu uzyskano w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych standardowymi dawkami leku przez zwykły czas trwania terapii. Działania niepożądane związane ze stosowaniem sulodeksydu zostały podzielone na układowe klasy narządów i według częstości ich występowania w następującej kolejności: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 przed przewodem pokarmowym: często - ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności, rzadko - uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia, wymioty, bardzo rzadko - krwawienie z żołądka.

Reakcje alergiczne: często - wysypka skórna o różnej lokalizacji, rzadko - egzema, rumień, pokrzywka.

Według obserwacji porejestracyjnych. W trakcie porejestracyjnego stosowania sulodeksydu odnotowano dodatkowe zdarzenia niepożądane: niedokrwistość, zaburzenia metabolizmu białek osocza, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, smoliste stolce, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, obrzęk narządów płciowych, rumień narządów płciowych, polimenorrhea. Częstości występowania tych działań niepożądanych nie można oszacować ze względu na fakt, że informacje o nich pojawiają się w formie spontanicznych komunikatów. W związku z tym częstość tych zdarzeń niepożądanych została sklasyfikowana jako nieznana (nie można jej obliczyć na podstawie dostępnych danych).

Interakcja

Nie stwierdzono żadnych istotnych interakcji Wessel ® Douay F z innymi lekami. Przy stosowaniu sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ hemostatyczny jako antykoagulantów (bezpośrednich i pośrednich).

Sposób podawania i dawkowanie

Wewnątrz. 1-2 kaps. 2 razy dziennie przed posiłkami przez 30-40 dni. Zwykle leczenie rozpoczyna się od podania leku w postaci dawkowania, roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego, po 1 amp. dziennie przez 15–20 dni. Pełen cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. W zależności od wyników badania klinicznego i diagnostycznego pacjenta, według uznania lekarza, schemat dawkowania można zmienić.

Przedawkować

Objawy: krwawienie to jedyne zjawisko, które może wystąpić w przypadku przedawkowania.

Leczenie: wstrzyknięcie siarczanu protaminy (1% roztwór), stosowanego do krwawień spowodowanych heparyną.

Specjalne instrukcje

Ze względu na właściwości farmakotoksykologiczne sulodeksydu stosowanie leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Jednak w przypadku stosowania razem z innymi antykoagulantami, wskaźniki krzepnięcia krwi powinny być okresowo monitorowane..

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Nie ma wpływu.

Formularz zwolnienia

Kapsułki, 250 LU. 20 lub 25 kapsli. w blistrach wykonanych z podstawy PVC / PVDC i folii aluminiowej z przezroczystą warstwą powłoki PVDC; 3 bl. 20 kaps. lub 2 lub 4 bl. 25 kaps. umieszczony w pudełku kartonowym.

Producent

Catalent Italy S.p.A., Włochy Via Nettunense, Km 20, 100-04011 Aprilia (Latina), Włochy / Via Nettunense, Km. 20, 100 - 04011 Aprilia (Latina), Włochy.

Pakujący (opakowanie podstawowe), pakujący (opakowanie wtórne (konsumenckie)), wystawiający kontrolę jakości. Alfasigma S.p.A., Włochy Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Włochy / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Włochy.

Reklamacje konsumenckie i reklamacje dotyczące jakości leku przyjmowane są pod adresem: LLC „Alfasigma Rus”, Rosja. 125009, Rosja, Moskwa, ul. Tverskaya, 22/2, bldg. 1, 4 piętro, pok VII, pok. 1.

Tel: (495) 225-36-26.

E-mail adres: [email protected]

Warunki wydawania aptek

Warunki przechowywania leku Wessel ® Duet F

Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości leku Wessel ® Duet F

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Wessel Douai F.

Kompozycja

Miękka kapsułka w galaretowatej otoczce zawiera 250 LU substancji czynnej sulodeksydu.

Dodatkowymi składnikami są: dwutlenek krzemu (forma koloidalna), laurylosarkozynian sodu, trójglicerydy.

Powłoka składa się z dwutlenku tytanu, żelatyny, czerwonego tlenku żelaza, parahydroksybenzoesanu propylu sodu, parahydroksybenzoesanu etylu i glicerolu.

1 ampułka z przezroczystym roztworem zawiera 600 LE substancji czynnej sulodeksydu. Woda i chlorek sodu działają jako składniki pomocnicze.

Formularz zwolnienia

Kapsułki i roztwór.

Czerwone, galaretowate, owalne miękkie kapsułki zawierają wewnątrz biało-szarą zawiesinę (możliwy jest dodatkowy odcień różowo-kremowy).

Opakowanie kartonowe zawiera 2 blistry (po 25 kapsułek w każdym).

Przezroczysty roztwór o żółtym lub jasnożółtym odcieniu w ampułkach 2 ml.

W opakowaniu tekturowym 1 lub 2-komorowym (po 5 ampułek).

efekt farmakologiczny

Bezpośredni antykoagulant. Składnikiem aktywnym jest naturalny składnik sulodeksyd, izolowany i ekstrahowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni.

Składnik czynny składa się z dwóch glikozaminoglikanów: siarczanu dermatanu i frakcji heparynopodobnej.

Lek ma następujące skutki:

  • angioprotective;
  • środek przeciwzakrzepowy;
  • profibrynolityczny;
  • przeciwzakrzepowy.

Działanie przeciwzakrzepowe objawia się powinowactwem heparyny do kofaktora-2, pod wpływem którego następuje inaktywacja skrzepliny.

Działanie przeciwzakrzepowe zapewnia wzrost wydzielania i syntezy prostacykliny, tłumienie aktywnego czynnika X, obniżenie wskaźnika fibrynogenu we krwi.

Efekt profibrynolityczny uzyskuje się poprzez obniżenie poziomu inhibitora tkankowego aktywatora plazminogenu i wzrost poziomu samego aktywatora we krwi.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem odpowiedniej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów w naczyniowych błonach podstawnych. Dodatkowo efekt zapewnia przywrócenie integralności komórek śródbłonka naczyniowego (integralność funkcjonalna i strukturalna).

Wessel Douai F obniża poziom trójglicerydów, normalizując parametry reologiczne krwi. Substancja czynna jest w stanie stymulować lipoproteazę (specyficzny enzym lipolityczny), który hydrolizuje trójglicerydy wchodzące w skład „złego” cholesterolu.

W nefropatii cukrzycowej substancja czynna sulodeksyd zmniejsza wytwarzanie macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez hamowanie proliferacji komórek mezangium; zmniejsza grubość membrany fundamentowej.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek jest metabolizowany w układzie nerkowym i w wątrobie. Substancja czynna nie ulega odsiarczaniu, w przeciwieństwie do niskocząsteczkowych form heparyny i heparyny niefrakcjonowanej.

Odsiarczanie hamuje działanie przeciwzakrzepowe i znacznie przyspiesza proces eliminacji z organizmu.

Substancja czynna jest wchłaniana w świetle jelita cienkiego. 90% substancji czynnej jest wchłaniane przez śródbłonek naczyniowy. Po 4 godzinach od przyjęcia sulodeksyd jest wydalany z organizmu przez nerki.

Wskazania do stosowania

  • zakrzepica żył głębokich, flebopatia;
  • patologia krążenia krwi w mózgu (ostry okres, udar i okres rekonwalescencji);
  • angiopatia z wysokim ryzykiem zakrzepicy (po zawale mięśnia sercowego);
  • demencja pochodzenia naczyniowego;
  • dyskulacyjna postać encefalopatii wywołanej cukrzycą, całkowitą miażdżycą tętnic, nadciśnieniem tętniczym;
  • mikroangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • zmiany okluzyjne tętnic obwodowych (na tle cukrzycy i miażdżycy);
  • zespół antyfosfolipidowy, stany trombolityczne (mogą być przepisywane po heparynie drobnocząsteczkowej lub razem z kwasem acetylosalicylowym);
  • zmiany makroangiopatyczne u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą (encefalopatia, zespół stopy cukrzycowej, kardiopatia);
  • leczenie trombocytopenii wywołanej heparyną.

Przeciwwskazania

  • choroby, którym towarzyszy niska krzepliwość krwi;
  • ciąża, I trymestr;
  • indywidualna nadwrażliwość;
  • skaza krwotoczna.

Skutki uboczne

  • wysypki skórne;
  • ból brzucha;
  • wymioty;
  • reakcje alergiczne;
  • powstanie krwiaka po podaniu roztworu;
  • zespół bólowy w miejscu wstrzyknięcia;
  • nudności;
  • uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.

Vesel Douai, instrukcja obsługi (metoda i dawkowanie)

W ciągu pierwszych 15-20 dni lek podaje się pozajelitowo. Dozwolone są wstrzyknięcia dożylne i domięśniowe. Podanie dożylne może być kroplówką lub bolusem.

Schemat: 2 ml (600 LE - 1 ml) zawartości ampułki rozpuszcza się w fizjologicznym roztworze 200 ml. Po zakończeniu terapii iniekcyjnej przechodzą na przyjmowanie leku w postaci kapsułek przez 30-40 dni. Dwa razy dziennie po 1 kapsułce. Preferowany czas to między posiłkami..

Zaleca się przyjmowanie 2 kursów rocznie. Instrukcja dla Vesel Douai F zawiera wskazanie możliwości zmiany powyższego schematu leczenia z uwzględnieniem indywidualnych cech, tolerancji i innych współistniejących chorób.

Przedawkować

W dużych dawkach lek może wywoływać krwawienie i krwawienie, co wymaga odstawienia leku i przeprowadzenia terapii pozabiegowej.

Interakcja

Nie opisano żadnych istotnych interakcji. Jednoczesna terapia lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi jest niedozwolona (mechanizm: bezpośredni i pośredni).

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Lek musi spełniać określone warunki: reżim temperatury - do 30 stopni; z dala od światła słonecznego.

Okres przydatności do spożycia

Ampułki i kapsułki można przechowywać przez 5 lat bez utraty skuteczności.

Specjalne instrukcje

Leczenie wymaga obowiązkowej kontroli wszystkich wskaźników analizy koagulogramu krwi (antytrombina-2, APTT, czas krzepnięcia, czas krwawienia).

Lek jest w stanie zwiększyć wskaźniki APTT w stosunku do początkowych prawie półtora raza. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.

Analogi Wessel Duet F.

Cena analogów jest znacznie niższa niż oryginalnego leku.

Wessel Douai F podczas ciąży (i laktacji)

Leku nie należy przepisywać w pierwszym trymestrze ciąży. W literaturze medycznej opisano pozytywne doświadczenia z leczeniem sulodeksydem kobiet ciężarnych z rozpoznaną cukrzycą typu I w II i III trymestrze ciąży w celu zapobiegania patologii naczyniowej oraz podczas rejestracji późnej toksykozy w ciąży..

Lek można stosować w II i III trymestrze ciąży pod nadzorem lekarza prowadzącego i za zgodą lekarza położnika-ginekologa, chirurga naczyniowego.

Dane dotyczące bezpieczeństwa dla Wessel Douai F podczas laktacji nie zostały znalezione w odpowiedniej literaturze.

Recenzje o Wessel Douai F

Komentarze lekarzy potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu zakrzepicy i makroangiopatii. Lek sprawdził się w leczeniu powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą.

Recenzje dotyczące Wessel Douai F w ciąży: rzadko powoduje negatywne reakcje, jeśli jest stosowany zgodnie ze wskazanym schematem leczenia.

Wessel Douai F cena gdzie kupić

Koszt leku zależy od postaci dawkowania, sieci aptek, regionu sprzedaży.

Cena kapsułek Vessel Douai F w Rosji wynosi 2800 rubli (tabletki nie są dostępne).

Cena ampułki wynosi 200 rubli. Lekarstwa można kupić w specjalistycznych punktach aptecznych.

Instrukcja obsługi Wessel ® DUE F (Vessel ® DUE F)

Podmiot odpowiedzialny:

Wyprodukowany przez:

Pakowanie, pakowanie i wystawianie kontroli jakości:

Kontakt do zapytań:

Formularze dawkowania

rej. Nr: P N012490 / 01 z dnia 04.04.08 - Bezterminowo Data ponownej rejestracji: 19.04.18
Wessel ® DUE F
rej. Nr: P N012490 / 02 od 04.04.08 - bezterminowo Data ponownej rejestracji: 19.04.18

Forma wydania, opakowanie i skład leku Wessel ® DUE F

Kapsułki są miękkie galaretowate, ceglastoczerwone, owalne; zawartość kapsułek - dopuszcza się zawiesinę w kolorze biało-szarym, różowawym lub różowawo-kremowym.

1 kaps.
sulodeksyd250 LU *

Substancje pomocnicze: laurylosarkozynian sodu - 3,3 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg, trójglicerydy - 83,87 mg.

Skład otoczki: żelatyna - 53,15 mg, glicerol - 22,07 mg, sodu parahydroksybenzoesan etylu - 0,26 mg, sodu parahydroksybenzoesan propylu - 0,13 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,29 mg, żelaza tlenek czerwony (E172) - 0,86 mg.

20 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.
25 szt. - blistry (2) - opakowania kartonowe.
25 szt. - blistry (4) - opakowania kartonowe.

Roztwór do podawania i / v i i / m jasnożółty lub żółty, przezroczysty.

1 amp.
sulodeksyd600 LE *

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 18 mg, woda d / i - do 2 ml.

2 ml - ampułki z ciemnego szkła (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.
2 ml - ampułki z ciemnego szkła (10) - blistry (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Wessel ® Douay F (sulodeksyd) to lek biologiczny będący naturalną mieszaniną glikozaminoglikanów (GAG): frakcji podobnej do heparyny o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Mechanizm działania sulodeksydu wynika z dwóch głównych właściwości: szybko działająca frakcja heparynopodobna wykazuje powinowactwo do antytrombiny III (ATIII), a frakcja dermatanu - do kofaktora heparyny II (KGII).

Ma działanie angioprotekcyjne, profibrynolityczne, przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe.

Działanie angioprotekcyjne wiąże się z przywróceniem strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Dodatkowo lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu trójglicerydów (stymuluje enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy wchodzące w skład LDL).

Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej jest określana przez zdolność sulodeksydu do zmniejszania grubości błony podstawnej i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Efekt profibrynolityczny wynika ze wzrostu poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu we krwi i spadku zawartości jego inhibitora.

Działanie przeciwzakrzepowe roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego, które jest słabo wyrażone w proponowanej dawce (1 ampułka / dobę), objawia się powinowactwem do antytrombiny i kofaktora II heparyny, co konsekwentnie zmniejsza stężenie aktywowanego czynnika X i trombiny.

Aktywność przeciwzakrzepowa jest wynikiem wszystkich rodzajów działania, jakie sulodeksyd wywiera na ścianę naczyń (działanie angioprotekcyjne), fibrynolizy (działanie profibrynolityczne), krzepnięcia krwi (łagodne działanie przeciwzakrzepowe) i hamowania adhezji płytek.

Po podaniu doustnym w zalecanej dawce, ilość sulodeksydu i jego pochodnych po wystąpieniu efektu „pierwszego przejścia” jest wystarczająca do wywołania efektu antytrombiny bez wpływu na zwykłe parametry krzepnięcia (APTT, czas trombinowy, aktywowany czynnik X). Można więc przypuszczać, że doustne podawanie sulodeksydu nie ma działania przeciwzakrzepowego..

Farmakokinetyka

Wchłanianie sulodeksydu podanego dożylnie lub domięśniowo jest dość szybkie i zależy od szybkości krążenia w miejscu wstrzyknięcia. Stężenie sulodeksydu w osoczu po dożylnym bolusie w pojedynczej dawce 50 mg po 15, 30 i 60 minutach wynosiło odpowiednio 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l i 0,98 ± 0,09 mg / l..

Po podaniu doustnym sulodeksyd wchłania się z jelita cienkiego. Po spożyciu wyznakowanego leku pierwszy szczyt sulodeksydu w osoczu krwi obserwuje się po 2 godzinach, drugi - od 4 do 6 godzin, po czym lek nie jest już wykrywany w osoczu; stężenie powraca po około 12 godzinach, a następnie pozostaje stałe do około 48 godzin.

Dystrybucja, metabolizm i wydalanie

Sulodeksyd jest rozprowadzany w śródbłonku naczyniowym w stężeniu 20-30 razy większym niż stężenie w innych tkankach. Po podaniu doustnym stały poziom w osoczu jest wykrywany po 12 godzinach, prawdopodobnie z powodu powolnego uwalniania leku przez narządy wchłaniające, a zwłaszcza śródbłonek naczyniowy.

Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki. W badaniu leku znakowanego radioaktywnie 55,23% sulodeksydu było wydalane z moczem w ciągu pierwszych 96 godzin.

Wskazania do Wessel ® DUE F

  • angiopatie ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym. po przebytym zawale mięśnia sercowego;
  • naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego powrotu do zdrowia;
  • encefalopatia dyskulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym;
  • demencja naczyniowa;
  • okluzyjne uszkodzenia tętnic obwodowych o genezie miażdżycowej i cukrzycowej;
  • flebopatia, zakrzepica żył głębokich;
  • mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
  • makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia);
  • stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym, a także po heparynach drobnocząsteczkowych);
  • leczenie trombocytopenii wywołanej heparyną (ponieważ lek jej nie powoduje ani nie nasila).
Otwórz listę kodów ICD-10
Kod ICD-10Wskazanie
D68.6Inna trombofilia
D68.8Inne określone zaburzenia krzepnięcia
D69.5Wtórna trombocytopenia
E10.5Cukrzyca insulinozależna z zaburzeniami krążenia obwodowego (w tym wrzód, zgorzel)
E11.5Cukrzyca insulinoniezależna z zaburzeniami krążenia obwodowego (w tym wrzody, zgorzel)
F01Demencja naczyniowa
G60Neuropatia dziedziczna i idiopatyczna
G61Zapalna polineuropatia
G62.1Polineuropatia alkoholowa
G63.2Polineuropatia cukrzycowa
G93.4Encefalopatia, nieokreślona
H35.0Retinopatia podstawowa i zmiany naczyniowe siatkówki
H36.0Retinopatia cukrzycowa
I63Zawał mózgu
I67.2Miażdżyca tętnic mózgowych
I67.4Encefalopatia nadciśnieniowa
I69Konsekwencje chorób naczyniowo-mózgowych
I73.0Zespół Raynauda
I73.1Zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń [choroba Bergera]
I73.8Inne określone choroby naczyń obwodowych
I73.9Nieokreślona choroba naczyń obwodowych (w tym chromanie przestankowe, skurcz tętnic)
I79.2Angiopatia obwodowa w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej (w tym angiopatia cukrzycowa)
I82Zator i zakrzepica innych żył
I87.2Niewydolność żylna (przewlekła) (obwodowa)
N08.3Zmiany kłębuszkowe w cukrzycy
N08.8Zmiany kłębuszkowe w innych chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej

Schemat dawkowania

Leczenie zwykle rozpoczyna się od pozajelitowego podania leku. Roztwór do podawania i / v i i / m jest przepisywany 1 amp / dzień przez 15-20 dni. Następnie należy kontynuować terapię lekiem w postaci kapsułek - 1-2 kaps. 2 razy dziennie przed posiłkami przez 30-40 dni.

Pełen cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku..

W zależności od wyników badania klinicznego i diagnostycznego pacjenta, według uznania lekarza, schemat dawkowania można zmienić.

Efekt uboczny

Według badań klinicznych

Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem sulodeksydu uzyskano w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów, którzy byli leczeni standardowymi dawkami leku przez zwykły czas trwania terapii..

Działania niepożądane związane ze stosowaniem sulodeksydu zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów i zostały podzielone według częstości występowania w następującej kolejności: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 do Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy; bardzo rzadko - utrata przytomności.

Od strony narządu słuchu: często - zawroty głowy.

Z układu pokarmowego: często - ból w nadbrzuszu, biegunka, nudności; rzadko - uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, niestrawność, wzdęcia, wymioty; bardzo rzadko - krwawienie z żołądka.

Reakcje alergiczne: często - wysypka skórna o różnej lokalizacji; rzadko - egzema, rumień, pokrzywka.

Inne: rzadko - ból w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia; bardzo rzadko - obrzęk obwodowy.

Według obserwacji porejestracyjnych

Podczas stosowania sulodeksydu po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano dodatkowe zdarzenia niepożądane. Częstości występowania tych działań niepożądanych nie można oszacować ze względu na fakt, że informacje o nich pojawiają się w formie spontanicznych komunikatów. W związku z tym częstość tych zdarzeń niepożądanych została sklasyfikowana jako „nieznana” (nie można jej obliczyć na podstawie dostępnych danych).

Przy pozajelitowym podawaniu leku

Od strony psychiki: derealizacja.

Z układu nerwowego: drgawki, drżenie.

Ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia.

Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Z układu oddechowego: krwioplucie.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: świąd, plamica, rumień uogólniony.

Z układu moczowego: zwężenie szyi pęcherza, dyzuria.

Inne: ból w klatce piersiowej, ból, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Podczas stosowania leku w środku

Częstość nieznana: niedokrwistość, zaburzenia metaboliczne białek osocza, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, melena, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, obrzęk zewnętrznych narządów płciowych, rumień narządów płciowych, polimenorrhea.

Przeciwwskazania do stosowania

  • skaza krwotoczna i choroby, którym towarzyszy zmniejszona krzepliwość krwi;
  • I trymestr ciąży;
  • nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie: w przypadku stosowania razem z lekami przeciwzakrzepowymi należy monitorować parametry krzepnięcia krwi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży jest przepisywany pod ścisłym nadzorem lekarza. Istnieją pozytywne doświadczenia w stosowaniu leku w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom naczyniowym u pacjentek z cukrzycą typu 1 w II i III trymestrze ciąży, z rozwojem późnej toksykozy u kobiet w ciąży.

Specjalne instrukcje

Na początku i na końcu leczenia wskazane jest określenie następujących wskaźników: APTT, antytrombina III, czas krwawienia i czas krzepnięcia.

Wessel ® Duet F zwiększa normalne wartości APTT około 1,5 raza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

Wessel ® Douai F nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Przedawkować

Objawy: Krwawienie jest jedynym objawem, który może wystąpić w przypadku przedawkowania.

Leczenie: w przypadku pojawienia się krwawienia konieczne jest podanie siarczanu protaminy (1% roztwór), który służy do krwawienia spowodowanego heparyną.

Interakcje lekowe

Nie ustalono istotnej interakcji Wessel ® Douay F z innymi lekami.

Przy stosowaniu sulodeksydu nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ hemostatyczny jako antykoagulantów (bezpośrednich i pośrednich).

Warunki przechowywania leku Wessel ® DUE F

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Wessel Douai F (kapsułki): instrukcje użytkowania

Formularz dawkowania

Kompozycja

Jedna kapsułka zawiera:

substancja czynna - sulodeksyd 250 LE (jednostki lipazy lipoproteinowej),

substancje pomocnicze: laurylosarkozynian sodu, dwutlenek krzemu, triacetyna,

skład otoczki: żelatyna, gliceryna, sodu parahydroksybenzoesan etylu, sodu parahydroksybenzoesan propylu, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Opis

Kapsułki są ceglastoczerwone. Zawartość kapsułki - jednorodna zawiesina w kolorze od białej do szarej.

Grupa farmakoterapeutyczna

Antykoagulanty. Bezpośrednie antykoagulanty (heparyna i jej pochodne). Sulodeksyd.

Kod ATX B01AB11

Właściwości farmakologiczne

90% sulodeksydu gromadzi się w śródbłonku naczyniowym, co 20-30 razy przekracza jego stężenie w tkankach innych narządów. Sulodeksyd jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki. Dystrybucja sulodeksydu w narządach wykazała, że ​​lek jest wydalany przez nerki 4 godziny po podaniu.

24 godziny po podaniu z moczem wydalane jest 50% związku, a po 48 godzinach - 67% podanej dawki.

Wessel Douay F ma działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzakrzepowe (przy podawaniu pozajelitowym), angioprotekcyjne i profibrynolityczne.

Wessel Douay F to biologiczny produkt leczniczy zawierający sulodeksyd, ekstrahowany i izolowany z błony śluzowej jelita cienkiego świni. Sulodeksyd jest naturalną mieszaniną glikozaminoglikanów (GAG): frakcji heparynopodobnej o masie cząsteczkowej 8000 daltonów (80%) i siarczanu dermatanu (20%).

Mechanizm działania sulodeksydu wynika z dwóch głównych właściwości: szybko działająca frakcja heparynopodobna wykazuje powinowactwo do antytrombiny III (ATIII) oraz dermatanowa - do kofaktora heparyny II (CGII).

Mechanizm działania przeciwzakrzepowego związany jest z zahamowaniem aktywności czynnika Xa, ze wzrostem syntezy i wydzielania prostacykliny (prostaglandyny I2), ze spadkiem poziomu fibrynogenu w osoczu krwi.

Mechanizm działania profibrynolitycznego wynika ze wzrostu poziomu tkankowego aktywatora plazminogenu (TAP) we krwi i spadku zawartości jego inhibitora.

Mechanizm działania angioprotekcyjnego wiąże się z odbudową strukturalnej i funkcjonalnej integralności komórek śródbłonka naczyniowego, przywróceniem normalnej gęstości ujemnego ładunku elektrycznego porów błony podstawnej naczyń. Ponadto lek normalizuje właściwości reologiczne krwi poprzez obniżenie poziomu trójglicerydów (gdyż pobudza enzym lipolityczny - lipazę lipoproteinową, która hydrolizuje trójglicerydy).

Skuteczność leku w nefropatii cukrzycowej jest określana przez zdolność sulodeksydu do zmniejszania grubości błony podstawnej i wytwarzania macierzy zewnątrzkomórkowej poprzez zmniejszenie proliferacji komórek mezangium.

Działanie przeciwzakrzepowe objawia się powinowactwem do antytrombiny III i kofaktora heparyny II, który inaktywuje trombinę.

Wskazania do stosowania

- angiopatie ze zwiększonym ryzykiem powstania skrzepliny, w tym po ostrym zawale mięśnia sercowego

- naruszenie krążenia mózgowego, w tym ostry okres udaru niedokrwiennego i okres wczesnego powrotu do zdrowia; encefalopatia dyskulacyjna spowodowana miażdżycą tętnic, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym; demencja naczyniowa

- okluzyjne zmiany tętnic obwodowych zarówno o genezie miażdżycowej, jak i cukrzycowej

- flebopatia, zakrzepica żył głębokich

- mikroangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) i makroangiopatia w cukrzycy (zespół stopy cukrzycowej, encefalopatia, kardiopatia)

- stany zakrzepowe, zespół antyfosfolipidowy (przepisywany razem z kwasem acetylosalicylowym po leczeniu heparyną drobnocząsteczkową)

Sposób podawania i dawkowanie

1 kapsułka 2 razy dziennie doustnie między posiłkami przez 30-40 dni. Maksymalna pojedyncza dawka to 4 kapsułki, dzienna porcja to 8 kapsułek. Pełen cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w roku. W przypadku zaostrzenia choroby lub ciężkiego przebiegu leczenie należy kontynuować stosując Wessel Douai F roztwór do wstrzykiwań przez 20-40 dni.

Skutki uboczne

- nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu

- wysypka skórna (reakcja alergiczna)

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na składniki leku

- skaza krwotoczna i choroby, którym towarzyszy zmniejszona krzepliwość krwi

- ciąża w pierwszym trymestrze

Interakcje lekowe

Nie ustalono istotnej interakcji leku Wessel Douay F z innymi lekami. Podczas stosowania Wessel Duet F nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ hemostazy jako bezpośrednich lub pośrednich antykoagulantów.

Specjalne instrukcje

Ze względu na obecność konserwantów w preparacie sodu parahydroksybenzoesan etylu i propyloparahydroksybenzoesan sodu, możliwe są reakcje alergiczne typu opóźnionego..

Zastosowanie w pediatrii

Brak danych dotyczących badań bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat..

Ciąża i laktacja

Podczas ciąży stosować pod ścisłym nadzorem lekarza.

Istnieją pozytywne doświadczenia w stosowaniu leku Wessel Douay F u pacjentek z cukrzycą insulinozależną w II i III trymestrze ciąży w leczeniu i profilaktyce powikłań naczyniowych (gestosis * - późna toksykoza kobiet w ciąży).

* - gestoza pojawiająca się na tle: nefropatii I i II stopnia, nadciśnienia tętniczego i zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, przewlekłego kłębuszkowego zapalenia nerek, zakrzepowego zapalenia żył i ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, poronienia z zespołem antyfosfolipidowym, zwiększonych krzepliwości krwi w różnych patologiach.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpieczne mechanizmy

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmy kontrolne..

Przedawkować

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania kapsułek Wessel Douai F..

Leczenie: w przypadku przypadkowego przedawkowania leczenie objawowe i wspomagające.

Forma wydania i opakowanie

25 kapsułek w blistrze z folii PVC / PVDC i folii aluminiowej / PVDC.

2 blistry wraz z instrukcją do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszcza się w pudełku tekturowym.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° С.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przechowywania

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.